К строительству крупнейшего в Европе предприятия изотопной продукции медицинского назначения по стандартам GMP приступили в Обнинске Калужской области. В масштабах всей страны это будет первое подобное производство, благодаря которому будет снята зависимость российской медицины от радиофармпрепаратов (РФП), завезенных из-за рубежа.
Строительство нового завода позволит решить глобальную задачу — обеспечить полный технологический суверенитет России в сфере диагностики и лечения раковых заболеваний. Новый завод в Обнинске на базе АО «НИФХИ им. Л. Я. Карпова» планируют ввести в эксплуатацию в 2025 году. Фармпредприятие будет построено в соответствии с мировыми правилами производства и контроля качества лекарственных средств GMP. Это станет гарантией качества, безопасности производства и использования лекарственных форм.
Уже в 2025 году 21 технологическая линия будет производить радиофармпродукцию, необходимую для того, чтобы проводить диагностику и терапию широкого спектра социально значимых заболеваний, среди которых и неоперабельные метастатические формы онкологии. В частности, таковыми являются продукты, изготовленные на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99 и другие.
Как отметил Михаил Мурашко, министр здравоохранения РФ, в настоящее время технологии ядерной медицины – это самые передовые методы диагностики и лечения онкологических заболеваний, а также заболеваний сердечнососудистой системы. По его словам, это своевременный отклик Госкорпорации «Росатом», которая обращает внимание на то, что растет потребность российского здравоохранения в высокотехнологичной медицинской помощи.
Предназначение предприятия в том, чтобы выпускать широкую номенклатуру радиофармпрепаратов и активных фармацевтических субстанций. Они считаются самыми востребованными и перспективными продуктами на основе изотопов. Современные лекарства для лучевой терапии злокачественных образований предоставят возможность создавать ионизирующие излучения в очаге поражения больного так, что воздействие на здоровые ткани будет сведено к минимуму.
Сейчас радиоизотопная продукция медицинского назначения Госкорпорации «Росатом» предоставляет возможность проводить каждый год примерно миллион диагностических и терапевтических процедур. Это много. Однако потребность все равно очень высокая. Когда будет введено в эксплуатацию новое предприятие, то в Обнинске появятся и новые высококвалифицированные рабочие места.
В Калужской области уже сформировали фармкластер, в который вошли 66 предприятий. Налажено производство двухсот наименований лекарств на сумму 50 млрд. рублей в год. Министерство поддерживает развитие инфраструктуры производства радиофрампрепаратов и оказание медицинских услуг, которые предусматривают применение технологий ядерной медицины и лучевой терапии. В этом случае доступность этого вида услуг для широких масс населения страны станет выше.